《人體器官移植條例》于2007年3月21日國務(wù)院第171次常務(wù)會議通過，將在2007年5月1日起正式實施，這是繼《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》頒布實施后，又一部規(guī)范器官移植的的法規(guī)，它將在規(guī)范和引導(dǎo)人體器官移植醫(yī)療事業(yè)的良性發(fā)展，保障人體器官捐獻人、接受人等的生命健康等合法權(quán)益方面，發(fā)揮積極的作用。
2007年5月1日是一個值得紀念的日子，《人體器官移植條例》（以下簡稱《條例》）正式實施。《條例》從器官的捐獻、移植以及相關(guān)法律責(zé)任等方面對器官移植的有關(guān)工作進行了規(guī)范，它與去年7月1日正式實施的《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》（以下簡稱《暫行規(guī)定》）一起，構(gòu)建出器官移植領(lǐng)域初步的法律框架，我國器官移植的法律之路也漸漸明晰。
從無到有的突破
去年11月14日，全國人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理峰會在廣州召開。在該峰會的新聞發(fā)布會上，衛(wèi)生部人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用委員會主任委員、衛(wèi)生部副部長黃潔夫指出，我國已經(jīng)成為僅次于美國的器官移植大國。但是，器官移植涉及到倫理學(xué)和人文學(xué)的很多問題，在這種情況下，倫理學(xué)的發(fā)展、法規(guī)的發(fā)展就顯得十分重要。與世界上許多國家一樣，我國的器官移植技術(shù)發(fā)展不斷前進，但是法規(guī)建設(shè)、倫理建設(shè)滯后。盡管《暫行規(guī)定》已于7月1日實行，但是僅僅一部《暫行規(guī)定》遠遠不夠，器官移植在法律層面上依舊存在諸多問題，需要不斷完善。
此前，中華醫(yī)學(xué)會器官移植分會副主任委員陳忠華也曾在多個場合指出，“器官的來源和相關(guān)法律法規(guī)的缺失是我國器官移植領(lǐng)域亟待解決的問題，我國器官移植應(yīng)該‘正規(guī)化、合法化、公開化、國際化’，與此相對應(yīng)的是缺一不可的‘三法一指南’，即《器官移植法》、《器官捐獻法》、《腦死亡法》以及《器官移植倫理學(xué)指南》。”
今年的3月21日，《條例》的出爐完成了最關(guān)鍵的一步程序:這一天,《條例》在國務(wù)院常務(wù)會議上被原則通過，并予以公布。據(jù)國務(wù)院法制辦公室、衛(wèi)生部負責(zé)人介紹，在條例的制定過程中，國務(wù)院法制辦會同衛(wèi)生部對世界衛(wèi)生組織人體器官移植指導(dǎo)原則和11個國家、地區(qū)人體器官移植的法律、法規(guī)逐一進行了研究，并總結(jié)了我國8個地方實施遺體（器官）捐獻法規(guī)的經(jīng)驗，先后4次征求有關(guān)部門和地方政府的意見，多次聽取醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、社會學(xué)、人權(quán)等方面專家的意見，還專門征求了世界衛(wèi)生組織的意見。經(jīng)過多方“打磨”后的《條例》最終浮出水面，成為器官移植法律領(lǐng)域一項重大突破。
把握四點重要內(nèi)容
4月6日，國務(wù)院法制辦公室、衛(wèi)生部負責(zé)人就《條例》的有關(guān)問題在接受媒體采訪時介紹說，《條例》制訂時在總體思路上把握了四點：一是，符合世界衛(wèi)生組織提出的人體器官移植指導(dǎo)原則，尊重人體器官捐獻人的意愿，嚴禁人體器官買賣，按照公正、公平、公開的要求確定申請人體器官移植手術(shù)患者的排序，做到與國際通行做法保持一致。二是，主要對涉及人體器官移植過程的行政管理事項作出規(guī)定；涉及有關(guān)民事法律關(guān)系的事項，適用民法通則和其他有關(guān)民事法律的相關(guān)規(guī)定。三是，著重規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在人體器官摘取、植入等環(huán)節(jié)的行為，維護人體器官捐獻人的合法權(quán)益，提高人體器官移植的臨床療效，保障人體器官移植接受人的安全。四是，界定合法與非法摘取人體器官的界限，防止不法分子違法摘取人體器官。
《條例》對器官捐獻、移植以及法律責(zé)任作了明確規(guī)定。公民捐獻其人體器官應(yīng)當有書面形式的捐獻意愿，對已經(jīng)表示捐獻其人體器官的意愿，有權(quán)予以撤銷。生前表示不同意捐獻其人體器官的，任何組織或者個人不得捐獻、摘取該公民的人體器官。任何組織或者個人不得摘取未滿18周歲公民的活體器官用于移植，這充分體現(xiàn)了器官捐獻的自愿原則。
同時，為了防止變相買賣人體器官，《條例》對活體器官接受人的范圍作了嚴格的限制，規(guī)定任何組織或者個人不得以任何形式買賣人體器官，并對買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動的單位和個人規(guī)定了嚴格的法律責(zé)任。
人體器官的摘取和植入是兩個重點環(huán)節(jié)，為了保障公民自愿捐獻人體器官的權(quán)利，防止非法摘取人體器官，提高人體器官移植的臨床療效，《條例》還對這兩個環(huán)節(jié)進行了具體規(guī)定。例如要求摘取器官之前須經(jīng)倫理委員會審查通過，必須充分告知活體器官捐獻者可能的風(fēng)險等相關(guān)情況，采取措施，摘取遺體器官后應(yīng)對捐獻者遺體進行必要的處理，恢復(fù)遺體原貌。對捐獻者也應(yīng)進行嚴格的體檢，以減低接受人因移植感染疾病的風(fēng)險。最后《條例》還對開展人體器官移植醫(yī)療機構(gòu)的準入和退出作了規(guī)定。
《條例》還要求建立人體器官移植工作體系，除了開展人體器官捐獻的宣傳、推動工作外，還將通過確定人體器官移植預(yù)約者名單，組織協(xié)調(diào)人體器官的使用，使捐獻的人體器官能夠被移植給最合適的接受人。據(jù)了解，目前這項工作已經(jīng)開始了摸索。今年1月20~22日，我國首屆國際標準器官捐獻及分流系統(tǒng)會議在廣州召開。與會的器官移植專家在共同探討了器官移植過程中需要注意的技術(shù)要點，對器官移植最新研究進展進行了綜述之后，還介紹了美國的器官獲取組織（OPO）和聯(lián)合器官分配系統(tǒng)（UNOS），并就如何建立中國的OPO系統(tǒng)和cUNOS系統(tǒng)，在全國范圍內(nèi)尋求更多的合作加盟伙伴和器官分享中心進行了討論。目前，由WHO國際器官捐獻組織、國際獅子會眼庫、中華醫(yī)學(xué)會器官移植學(xué)分會、器官捐獻管理委員會（籌）、中國器官捐獻與分流系統(tǒng)聯(lián)盟（cOPTN）等組織聯(lián)合主辦的公共科普網(wǎng)站和登記系統(tǒng)——中國器官捐獻網(wǎng)已經(jīng)開通。
“死亡法”有待制定
盡管《條例》的公布和實施使我國的器官移植工作不再處于無法可依的真空狀態(tài)，但是一部《條例》并不足以調(diào)整和規(guī)范此領(lǐng)域內(nèi)的所有行為和關(guān)系。
《條例》第二十條規(guī)定，摘取尸體器官，應(yīng)當在依法判定尸體器官捐獻人死亡后進行。從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員不得參與捐獻人的死亡判定。但是，到目前為止并沒有哪一部法律對“死亡”的定義作出規(guī)定，中共廣東省委黨校法學(xué)部教授宋儒亮教授告訴記者，盡管這屬于民法的調(diào)節(jié)范圍，但究竟什么是死亡，死亡怎么確定，沒有法律作出明確規(guī)定，死亡的判定還是由醫(yī)生決定。
但是，死亡的判定究竟是采用傳統(tǒng)的心死亡標準還是腦死亡標準，在國內(nèi)尚無明確規(guī)定。因此，制定一部可以據(jù)此判定死亡的“死亡法”就成為有關(guān)部門下一步要做的工作。
中國人民大學(xué)法學(xué)院院長王利明最后指出：“除了死亡的判定標準外，有關(guān)法律法規(guī)還應(yīng)當繼續(xù)完善鼓勵器官捐獻的政策、合理的分配規(guī)則等配套性制度，以實現(xiàn)對人體器官資源的合理利用，切實保障人的尊嚴。”
來源：天山網(wǎng)
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