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衛生部緊急通知停用欣弗注射液
2006-08-04
    衛生部3日連夜發出緊急通知,停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生產的藥品欣弗。

  衛生部通知說,青海、廣西、浙江、黑龍江和山東等省、自治區陸續出現部分患者使用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又稱欣弗)后,出現胸悶、心悸、心慌、寒戰、腎區疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀。

  為規范醫療管理,確保醫療安全,衛生部要求各級各類醫療機構立即暫停使用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司今年6月份以來生產的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液;立即對庫存和使用的該藥品進行清點檢查,封存尚未使用的此藥品,并暫停購入上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司今年6月份以來生產的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。

  衛生部要求各醫療機構積極組織技術力量,對本醫療機構使用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司今年6月份以來生產的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的患者進行密切觀察;發生藥物不良反應事件的醫療機構要全力救治出現嚴重不良反應的患者,力保他們的生命安全和身體健康。要與相關部門密切配合,及時采取有效措施,妥善處置。

     剛剛結束,欣弗注射液又引起事端。昨天,國家食品藥品監督管理局緊急向全國通報,欣弗(克林霉素磷酸酯葡萄糖)注射液在青海、山東等多個省出現嚴重不良反應病例。目前,國家藥監局已派出調查組,安徽省也發出協查函,要求各地停用該廠產品,回收其藥品。

  西寧14人出現不良反應

  7月27日,國家藥監局接到青海藥監局報告,西寧市部分患者使用標示上海華源股份有限公司、安徽華源生物藥業有限公司(以下簡稱“安徽華源”)生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名為欣弗)后,有14人出現了胸悶、心悸、心慌、寒戰、腎區疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀。青海藥監局已在全省范圍內暫停了該企業的相關批號的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的銷售和使用。隨后,廣西、浙江、黑龍江、山東等省藥監局也分別報告,發現病人使用該注射液后出現相似臨床癥狀。

  事件均與安徽華源有關

  國家藥監局立即派出相關人員前往青海等省調查患者發病情況、對“安徽華源”生產過程進行核查、對相關產品進行市場抽驗等。目前調查工作和產品的質量檢驗工作正在進行中。

  由于此次臨床中出現嚴重不良事件均與“安徽華源”生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有較明確的關聯性,國家藥監局已責成安徽省藥監局立即采取緊急控制措施。

  “欣弗”被要求停產回收

  安徽省藥監局已向全國其他省、自治區、直轄市藥監部門發出了暫停銷售和使用“安徽華源”生產的欣弗(克林霉素磷酸酯葡萄糖)注射液的協查函,并責成該藥品生產企業立即全部收回其6月份以來生產的所有批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,責令其暫停該產品的生產、銷售和使用。目前藥品生產企業已在全國各地開展藥品的收回工作。

  昨天,記者從北京市藥監局了解到,目前,北京沒有收到因使用了“安徽華源”問題批號藥品而發生不良反應的報告。

來源:京華時報

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