3月27日，衛(wèi)生部在網(wǎng)站上公布《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》，北京大學(xué)法學(xué)院教授孫東東告訴記者:“我參加衛(wèi)生部器官移植立法工作小組有三五年時(shí)間，以前想做成《器官移植法》，后來(lái)降到《器官移植條例》，目前出臺(tái)的只是部門規(guī)章、行政管理?xiàng)l例。原因是器官移植問(wèn)題涉及器官供體、受體、醫(yī)生行為、器官來(lái)源、儲(chǔ)運(yùn)、調(diào)配，是醫(yī)學(xué)、法律、倫理、經(jīng)濟(jì)和政治的交叉體，牽涉復(fù)雜，立法難度大。”業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，暫行規(guī)定主要是解決醫(yī)療行業(yè)內(nèi)部無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀，但未能緩解我國(guó)人體器官移植的供需根本矛盾。一直參加暫行規(guī)定討論的中華醫(yī)學(xué)會(huì)器官移植學(xué)會(huì)主任委員陳實(shí)告訴記者,“衛(wèi)生部黃部長(zhǎng)問(wèn)我的看法，我說(shuō)，幾十年做器官移植，終于有了一個(gè)立法，有總比沒(méi)有好”。
“第二大國(guó)”的規(guī)范管理壓力
業(yè)內(nèi)普遍注意到“暫行”兩個(gè)字，同濟(jì)醫(yī)學(xué)院器官移植研究所是我國(guó)最早開(kāi)始器官移植的機(jī)構(gòu)，所長(zhǎng)陳忠華教授一直參加規(guī)定的討論，他對(duì)記者解釋:“目前我國(guó)的器官移植手術(shù)數(shù)量太大了，出臺(tái)管理辦法的國(guó)內(nèi)外壓力比較大。”
亞洲最大的東方器官移植中心副主任鄭虹這樣概括中國(guó)器官移植的現(xiàn)狀:“起步較晚、治療不規(guī)范、發(fā)展不平衡、一哄而起。”1960年吳階平教授完成我國(guó)首例腎移植手術(shù)至今，中國(guó)已經(jīng)發(fā)展為器官移植數(shù)量?jī)H次于美國(guó)的“第二大國(guó)”。上世紀(jì)90年代，由于技術(shù)壁壘的突破和患者經(jīng)濟(jì)能力的提高，中國(guó)進(jìn)入器官移植的全速發(fā)展期，1993到2002年的10年間，中國(guó)腎移植的增長(zhǎng)率為322%，美國(guó)為141%;年均增長(zhǎng)率達(dá)到14%，美國(guó)為4%。黃潔夫副部長(zhǎng)提供的數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)從事肝移植的醫(yī)院超過(guò)500家，而美國(guó)能夠做肝移植手術(shù)的醫(yī)院不過(guò)100家，有資格從事腎移植的不過(guò)200家;在香港特區(qū)，能夠從事肝、腎和心移植的醫(yī)院僅各一家。黃潔夫說(shuō):“目前全國(guó)開(kāi)展腎、肝、心等器官移植的醫(yī)院不是太少了，而是太多了。”
器官移植醫(yī)療資源過(guò)剩與90年代初的醫(yī)院分級(jí)管理制度有關(guān)。黃潔夫說(shuō):“一家醫(yī)院要通過(guò)三甲醫(yī)院考核，其中一個(gè)硬指標(biāo)就是必須完成5例以上器官移植，這就導(dǎo)致一些醫(yī)院為了達(dá)標(biāo)不擇手段，從外面請(qǐng)專家?guī)е∪说奖踞t(yī)院做手術(shù)。”當(dāng)時(shí)醫(yī)院從事器官移植并不需要衛(wèi)生行政部門審批，也不需要在專業(yè)協(xié)會(huì)備案。器官移植成為醫(yī)院塑造品牌的競(jìng)爭(zhēng)資源。“有的醫(yī)院以為能夠做器官移植，就代表著醫(yī)院的醫(yī)療技術(shù)達(dá)到了一定水平，覺(jué)得很榮耀，結(jié)果片面追求器官移植例數(shù)。”黃潔夫說(shuō)。
過(guò)剩的醫(yī)療資源加深了國(guó)內(nèi)原本巨大的器官供需鴻溝。來(lái)自非官方的諾華腎移植登記網(wǎng)和范上達(dá)肝移植登記網(wǎng)的不完全統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示:2005年，中國(guó)完成腎移植手術(shù)約8000例，肝移植手術(shù)近4000例，同期美國(guó)完成器官移植手術(shù)14492例。截至2006年3月22日上午11:00，來(lái)自美國(guó)器官資源共享網(wǎng)絡(luò)（UNOS）的數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)等待器官移植人數(shù)是91671，而僅以腎移植為例，我國(guó)的等待人數(shù)達(dá)30萬(wàn)人。僧多粥少導(dǎo)致市場(chǎng)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)供體的爭(zhēng)奪能力成了核心競(jìng)爭(zhēng)力。黃潔夫去年年底接受《財(cái)經(jīng)》專訪時(shí)指出：“器官移植有成為醫(yī)院掙錢工具的趨勢(shì)，這與我國(guó)政府正致力于認(rèn)真研究和逐步解決群眾看病貴、看病難的做法是背道而馳的。”此外，盡管衛(wèi)生部1999年曾明令禁止外國(guó)患者在華接受器官移植，巨大的價(jià)差仍然使我國(guó)成為重要目的地，西歐腎移植手術(shù)費(fèi)高達(dá)17.3萬(wàn)美元，我國(guó)規(guī)定價(jià)格在4萬(wàn)～6萬(wàn)人民幣之間，但有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，上海給日本人做腎移植的費(fèi)用開(kāi)到了8萬(wàn)～10萬(wàn)美元。
解放軍器官移植研究所所長(zhǎng)、上海長(zhǎng)征醫(yī)院器官移植中心主任朱有華告訴記者:“長(zhǎng)征醫(yī)院在2000年完成了國(guó)內(nèi)第一例‘腦死亡捐獻(xiàn)’手術(shù)，2005年完成181例腎移植和172例肝移植，接受在地下醫(yī)院器官移植失敗的患者二三十例，這是非常可惜的經(jīng)濟(jì)損失和供體浪費(fèi)。造成病人選擇地下醫(yī)院的原因是大醫(yī)院的爆滿排隊(duì)，那些就地能取得器官源的小醫(yī)院請(qǐng)的是外來(lái)醫(yī)生，有的甚至用第一例手術(shù)費(fèi)、藥費(fèi)全免的辦法爭(zhēng)奪患者。但器官移植不是開(kāi)完刀就萬(wàn)事大吉了，患者要與醫(yī)生打一輩子交道，做藥物調(diào)整，即便術(shù)后一年仍需每月一次復(fù)查至終生。經(jīng)驗(yàn)不足的小醫(yī)院很難處理排異反應(yīng)和感染。”
東方器官移植中心沈中陽(yáng)介紹，中心接收的因移植過(guò)程處理不當(dāng)、操作不規(guī)范導(dǎo)致二次移植的病例占器官移植總量的10%～20%。衛(wèi)生部副部長(zhǎng)黃潔夫在上周結(jié)束的第二屆全國(guó)肝移植學(xué)術(shù)研討會(huì)上公開(kāi)表示:“由于供體來(lái)源質(zhì)量不高、手術(shù)適應(yīng)癥把握不好等原因，中國(guó)再次肝移植的數(shù)量增加。加強(qiáng)對(duì)器官移植的規(guī)范管理成為當(dāng)務(wù)之急。”
艱難的“暫行規(guī)定”
同濟(jì)醫(yī)學(xué)院器官移植研究所所長(zhǎng)陳忠華教授向記者表示:“暫行規(guī)定的頒布，是法規(guī)建設(shè)的一小步，也是器官移植規(guī)范管理的一大步，萬(wàn)里長(zhǎng)征畢竟邁開(kāi)了第一步。”陳忠華認(rèn)為，《規(guī)定》第一次從醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證和醫(yī)生資質(zhì)論證角度對(duì)器官移植手術(shù)進(jìn)行管理，有利于把資源集中在幾大中心，提高利用率。《規(guī)定》第一次明確指出，人體器官移植前，必須將人體器官移植病例提交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)進(jìn)行充分討論。未經(jīng)捐贈(zèng)者及其家屬同意，不得摘取活體器官。但陳忠華同時(shí)表示，《規(guī)定》留有幾點(diǎn)遺憾:活體器官捐贈(zèng)者并未指明親屬和非親屬，關(guān)鍵的“腦死亡”問(wèn)題并未提到，“人體器官不得買賣”在業(yè)內(nèi)形同虛置，資源控制在非衛(wèi)生部手上，實(shí)施起來(lái)比較困難。陳忠華說(shuō):“《規(guī)定》并未從根本上管理好器官來(lái)源。”東方器官移植中心副主任鄭虹認(rèn)為:“國(guó)內(nèi)各地技術(shù)差別較大，經(jīng)驗(yàn)程度不同，全國(guó)性的管理規(guī)范很難一步到位。”
自1984年10月，最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部、衛(wèi)生部和民政部聯(lián)合發(fā)布關(guān)于尸體或尸體器官的《暫行規(guī)定》后，我國(guó)器官移植立法工作長(zhǎng)期處于“真空狀態(tài)”。1985年，武漢國(guó)際器官移植學(xué)術(shù)會(huì)議召開(kāi)，全體中國(guó)代表發(fā)出了“關(guān)于急需解決器官移植工作中供體來(lái)源問(wèn)題”的呼吁。2000年4月，衛(wèi)生部正式啟動(dòng)腦死亡法規(guī)的制度規(guī)劃，幾年來(lái)多次組織有關(guān)專家在武漢、杭州、長(zhǎng)沙、北京等地就腦死亡判定標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、管理?xiàng)l例進(jìn)行起草和修訂。同期開(kāi)展工作的還有另外一個(gè)“器官移植條例”起草組，兩組相互獨(dú)立，原因是避免把腦死亡與器官移植人為地連接到一起，將腦死亡的意義局限到了器官移植一個(gè)方面，使腦死亡法具有很濃厚的功利性。2003年《中華醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》公開(kāi)發(fā)表了《腦死亡判定標(biāo)準(zhǔn)（成人）（征求意見(jiàn)稿）》，迄今為止，此“征求意見(jiàn)稿”仍是醫(yī)療工作中腦死亡判定的唯一依據(jù)，陳忠華自2003年起完成了12例腦死亡捐獻(xiàn)手術(shù)，他的“擦邊球”，一直處于無(wú)法可依的尷尬狀態(tài)。
器官移植立法工作進(jìn)行多年，業(yè)內(nèi)人士稱立法進(jìn)程幾起幾落。有觀點(diǎn)認(rèn)為:“器官在我國(guó)是高度稀缺資源，立法涉及各方利益再分配，其中不僅是大小醫(yī)院和醫(yī)生的利益，也包括部委利益和地方利益。”
由于沒(méi)有全國(guó)統(tǒng)一的器官分配系統(tǒng)，器官的獲得和分配是“地方利益”的一部分。業(yè)內(nèi)人士透露，地方上不成文的規(guī)定是本地供體保證本地醫(yī)院，獲取跨地域供體不可避免地需要發(fā)生“公關(guān)費(fèi)”。資源無(wú)效配置結(jié)果是，一方面，有些醫(yī)院的器官來(lái)源因找不到配型合適的受者而白白浪費(fèi);另一方面有些醫(yī)院病人在等待中死亡。數(shù)據(jù)顯示，2005年美國(guó)的14492例器官供體中，7594例來(lái)自腦死亡尸體，6898例來(lái)自活體。而我國(guó)目前的親屬活體捐獻(xiàn)率僅為1.1%，其余約98%的器官來(lái)源都控制在非衛(wèi)生部系統(tǒng)。
盡管醫(yī)務(wù)人員從80年代便開(kāi)始全力推動(dòng)“腦死亡”立法，國(guó)內(nèi)目前仍對(duì)此存在廣泛爭(zhēng)議。除了傳統(tǒng)觀念的影響，關(guān)于立法時(shí)機(jī)和立法模式也有分歧。而這一進(jìn)程，在美國(guó)走了29年。1954年Murry醫(yī)生為一對(duì)同卵雙生姐妹完成了首例腎移植，1983年美國(guó)通過(guò)了《統(tǒng)一死亡判定法案》（UDDA），明確規(guī)定腦死亡即人的個(gè)體死亡標(biāo)準(zhǔn)之一，當(dāng)時(shí)有31個(gè)州和哥倫比亞特區(qū)采用UDDA。到2003年底，聯(lián)合國(guó)189個(gè)成員國(guó)中，已有80個(gè)采用腦死亡標(biāo)準(zhǔn)。但法律界對(duì)美國(guó)模式并非沒(méi)有爭(zhēng)議，有學(xué)者指出，在現(xiàn)有科學(xué)不能以壓倒一切的證據(jù)證明腦死亡是絕對(duì)科學(xué)且不存在任何差錯(cuò)的情況下，對(duì)腦死亡進(jìn)行專項(xiàng)立法會(huì)面臨很大的立法風(fēng)險(xiǎn)。一直參加衛(wèi)生部立法工作的孫東東教授告訴記者:“目前《器官移植條例》已經(jīng)成文，何時(shí)報(bào)國(guó)務(wù)院不詳。其他立法工作并無(wú)最新進(jìn)展。”
(《三聯(lián)生活周刊》)
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