各省、自治區(qū)、直轄市人民政府、衛(wèi)生廳(局)、經(jīng)貿(mào)廳(局、委)、外貿(mào)總公司、藥品檢驗(yàn)所，廣東海關(guān)分署，各海關(guān)、分關(guān)，各口岸藥檢所：
近年來，國外出現(xiàn)了一種新的疾病，稱為獲得性免疫缺陷綜合征(簡稱AIDS)。根據(jù)美國疾病控制中心的報(bào)告，自一九八一年六月在美國首次發(fā)現(xiàn)AIDS病以來，至今美國已有三千多人患病，病死率為百分之四十至五十。目前，世界上已有三十多個(gè)國家發(fā)現(xiàn)了此病。
迄今本病病因未完全確定。但值得注意的是，近來國外發(fā)現(xiàn)血友病患者和其他種疾病的患者在接受輸血或血液制品后發(fā)生了AIDS病。從多方面的資料來看，本病可能由某種傳染因子通過性的接觸或帶毒的血液和血液制品引起傳播。鑒于資本主義國家中同性戀和靜脈注射毒品已成為一種嚴(yán)重的社會(huì)問題，AIDS又常見于男性同性戀者，而國外用于制造血液制品(如白蛋白、丙種球蛋白、濃縮Ⅷ因子制劑等)的血漿供應(yīng)者中同性戀者又占很大比例。如果用污染了AIDS病原因子的帶毒血漿制備血液制品，無疑有傳播AIDS病的潛在危險(xiǎn)。
據(jù)醫(yī)學(xué)界初步診斷，這種疾病潛伏期一般為六個(gè)月到兩年，主要癥狀有：持續(xù)性發(fā)燒、疲乏無力、體重急劇減輕，多數(shù)伴有持續(xù)性淋巴結(jié)腫大，進(jìn)而發(fā)生Kaposi肉瘤、直腸腫瘤及B淋巴細(xì)胞瘤，體內(nèi)免疫機(jī)能失調(diào)，失去殺菌和抵抗疾病的能力，容易受病菌或多種病毒的感染。
近年來，我國不少省、自治區(qū)、直轄市從西德、奧地利、法國、美國、西班牙等國進(jìn)口大量血液制品，每年約花費(fèi)一千二百萬美元，進(jìn)口的品種有白蛋白、丙種球蛋白、Ⅷ因子、纖維蛋白原等，如不引起注意，AIDS病會(huì)隨著血液制品的進(jìn)口傳入我國，應(yīng)該引起高度重視和警惕。據(jù)報(bào)道，法國已完全中止進(jìn)口美國的血液制品。
我國為了解決醫(yī)療急救和戰(zhàn)備儲(chǔ)備的需要，從六十年代就開始了血液制品的生產(chǎn)。近年來，衛(wèi)生部所屬六個(gè)生物制品研究所和醫(yī)科院輸血研究所的產(chǎn)量逐年增長，現(xiàn)年產(chǎn)白蛋白一千二百多公斤，但仍與國內(nèi)需要量差距很大。為此，衛(wèi)生部己采取措施，現(xiàn)經(jīng)國家計(jì)委批準(zhǔn)兩個(gè)生物制品研究所引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)和關(guān)鍵設(shè)備，建立血漿蛋白分離廠，如建成正式投產(chǎn)后，白蛋白產(chǎn)量可達(dá)
為防止該病傳入我國，現(xiàn)決定采取以下措施：
1、在目前AIDS病因未完全確定，且又缺乏相應(yīng)檢測手段的情況下，應(yīng)嚴(yán)格限制進(jìn)口國外的血液制品。如確因臨床醫(yī)療急需進(jìn)口有關(guān)血液制品(具體商品名稱見附表)，應(yīng)事先報(bào)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)批準(zhǔn)。進(jìn)口時(shí)，有關(guān)單位憑衛(wèi)生廳(局)簽發(fā)的批準(zhǔn)文件，由口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，海關(guān)憑藥檢所在進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單上加蓋的“己接受報(bào)驗(yàn)”的戳記，或其出具的檢驗(yàn)合格報(bào)告書放行。對于未經(jīng)批準(zhǔn)、藥檢所不予接受報(bào)驗(yàn)而進(jìn)口的血液制品，海關(guān)應(yīng)著其限制退運(yùn)。逾期不退，海關(guān)予以沒收，并移交當(dāng)?shù)厥 ⒆灾螀^(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)處理。
2、醫(yī)療單位應(yīng)注意對使用國外血液制品的患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察，發(fā)現(xiàn)可疑病例，應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生廳(局)。有關(guān)醫(yī)學(xué)情報(bào)機(jī)構(gòu)應(yīng)密切注意該病在國外的發(fā)病和研究動(dòng)態(tài)，及時(shí)進(jìn)行宣傳。
本通知自
附：血液制品商品名稱(中英文)
抄送：國家計(jì)委、國家經(jīng)委、財(cái)政部、國家工商行政管理局、國家醫(yī)藥管理局
血液制品商品名稱(中、英文）
一、 血漿部分
1、冷凍人血漿
Human Plasma Frozen
2.液體血漿
Human Plasma Liquid
3.凍干人血漿
Human Plasma Freeze—dried
二、 球蛋白
1、正常人免疫球蛋白
Human
2、特異性免疫球蛋白
Specific Immunoglobulin
①抗破傷風(fēng)免疫球蛋白
Human Anti-Tetanus Immunoglobulin
②抗人血友病球蛋白
Human Antihaemophilic Globulin
③抗乙肝免疫球蛋白
Human Anti-HBs Immunoglobulin
④抗D(Rho)免疫球蛋白
Human Anti-D(
3、靜脈注射用免疫球蛋白
Immunoglobulin For Intravenous Administration
三、 白蛋白
1、人血白蛋白
Human (Serum) Albumin
2、血漿蛋白液
Plasma Protein Fraction(PPF)
四、 因子Ⅷ制劑
1、冷沉淀因子Ⅷ
Cryoprecipitated Factor Ⅷ
2、濃縮因子Ⅷ
Factor Ⅷ Concentrate
五、 因子Ⅸ制劑
1、濃縮因子Ⅸ(又稱濃縮凝血酶原復(fù)合物)
Factor Ⅸ Concentrate(又稱：Prothrombin Complex Concentrate)
六、 纖維蛋白原
Human Fibrinogen
材料提供：紅絲帶和守望家園（籌）
?京公網(wǎng)安備110102000421號(hào)
