關于禁止Ⅷ因子制劑等血液制品進口的通知
各省、自治區、直轄市衛生廳(局)，各口岸藥檢所，廣東海關分署，各海關、分關：
為了防止獲得性免疫缺陷綜合征(簡稱AIDS)傳入我國，衛生部已于一九八四年九月會同經貿部、海關總署以(84)衛藥字第22號聯合發出通知，限制進口國外血液制品。通知發出后，有的省、市衛生廳(局)認真執行，嚴格把關，控制血液制品的進口。但有的省、市衛生廳(局)尚未引起重視，對進口血液制品既不控制，又不認真審查把關，仍在大量進口血液制品，且進口制品經檢驗不合格的情況也日趨嚴重。
目前，AIDS病在美國及西歐各國繼續蔓延，截止到八四年六月，美國衛生部門和醫生收到的AIDS病例數已達五千余例，死亡率高達百分之七十至八十。據國外資料報道，國外一些血友病患者或其他疾病患者在接受輸血或血液制品(如Ⅷ因子等制品)的注射后發生了AIDS病，表明Ⅷ因子制劑等血液制品存在著傳播AIDS病的嚴重危險，應引起高度重視。
AIDS病的病因雖已基本明確，但目前我國尚未建立AIDS病毒檢測系統，缺乏必要的診斷試劑，如繼續盲目地進口Ⅷ因子制劑等血液制品，勢必會將AIDS病傳入我國。
為了保障人民群眾用藥安全，防止AIDS病傳入我國，根據《藥品管理法》第二十六條的規定，現再次通知如下：
1、嚴禁任何單位進口Ⅷ因子、Ⅸ因子制劑等血液制品，如發現，由海關沒收交口岸藥檢所銷毀；
2、人血清白蛋白的進口，仍按(84)衛藥字第22號通知規定辦理。各省、自治區、直轄市衛生廳(局)要嚴格把關，認真審查，嚴格控制。
3、入境旅客和國際運輸工具服務人員不準攜帶Ⅷ因子、Ⅸ因子等血液制劑入境，具體管理辦法，另行通告。
4、本通知自收到之日起執行。
附件：禁止進口的血液制品名單
衛生部 海關總署
一九八五年八月廿六日
附： 禁止進口血液制品品種名稱
一、血漿部分
1、冷凍人血漿
Human Plasma Frozen
2、液體血漿
Human Plasma Liquid
3、凍干人血漿
Human Plasma Freeze-dried
二、球蛋白
1、正常人免疫球蛋白
Human Normal Immunoglobulin
2、靜脈注射用免疫球蛋白
Immunoglobulin For Intravenous Administration
三，Ⅷ因子制劑
1、冷沉淀Ⅷ因子
Cryoprecipitated Factor Ⅷ
2、濃縮Ⅷ因子
Factor Ⅷ Concentrate
四、Ⅸ因子制劑
1、濃縮Ⅸ因子(又稱濃縮凝血酶原復合物)
Factor Ⅸ Concentrate(又稱，Prothrombin Complex Concentrate)
五、纖維蛋白原 Human Fibrinogen
六、具有傳播AIDS病危險的制品如濃縮血小板等。
材料提供：紅絲帶和守望家園（籌）
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