關(guān)于禁止Ⅷ因子制劑等血液制品進口的通知
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)，各口岸藥檢所，廣東海關(guān)分署，各海關(guān)、分關(guān)：
為了防止獲得性免疫缺陷綜合征(簡稱AIDS)傳入我國，衛(wèi)生部已于一九八四年九月會同經(jīng)貿(mào)部、海關(guān)總署以(84)衛(wèi)藥字第22號聯(lián)合發(fā)出通知，限制進口國外血液制品。通知發(fā)出后，有的省、市衛(wèi)生廳(局)認真執(zhí)行，嚴(yán)格把關(guān)，控制血液制品的進口。但有的省、市衛(wèi)生廳(局)尚未引起重視，對進口血液制品既不控制，又不認真審查把關(guān)，仍在大量進口血液制品，且進口制品經(jīng)檢驗不合格的情況也日趨嚴(yán)重。
目前，AIDS病在美國及西歐各國繼續(xù)蔓延，截止到八四年六月，美國衛(wèi)生部門和醫(yī)生收到的AIDS病例數(shù)已達五千余例，死亡率高達百分之七十至八十。據(jù)國外資料報道，國外一些血友病患者或其他疾病患者在接受輸血或血液制品(如Ⅷ因子等制品)的注射后發(fā)生了AIDS病，表明Ⅷ因子制劑等血液制品存在著傳播AIDS病的嚴(yán)重危險，應(yīng)引起高度重視。
AIDS病的病因雖已基本明確，但目前我國尚未建立AIDS病毒檢測系統(tǒng)，缺乏必要的診斷試劑，如繼續(xù)盲目地進口Ⅷ因子制劑等血液制品，勢必會將AIDS病傳入我國。
為了保障人民群眾用藥安全，防止AIDS病傳入我國，根據(jù)《藥品管理法》第二十六條的規(guī)定，現(xiàn)再次通知如下：
1、嚴(yán)禁任何單位進口Ⅷ因子、Ⅸ因子制劑等血液制品，如發(fā)現(xiàn)，由海關(guān)沒收交口岸藥檢所銷毀；
2、人血清白蛋白的進口，仍按(84)衛(wèi)藥字第22號通知規(guī)定辦理。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)要嚴(yán)格把關(guān)，認真審查，嚴(yán)格控制。
3、入境旅客和國際運輸工具服務(wù)人員不準(zhǔn)攜帶Ⅷ因子、Ⅸ因子等血液制劑入境，具體管理辦法，另行通告。
4、本通知自收到之日起執(zhí)行。
附件：禁止進口的血液制品名單
衛(wèi)生部 海關(guān)總署
一九八五年八月廿六日
附： 禁止進口血液制品品種名稱
一、血漿部分
1、冷凍人血漿
Human Plasma Frozen
2、液體血漿
Human Plasma Liquid
3、凍干人血漿
Human Plasma Freeze-dried
二、球蛋白
1、正常人免疫球蛋白
Human Normal Immunoglobulin
2、靜脈注射用免疫球蛋白
Immunoglobulin For Intravenous Administration
三，Ⅷ因子制劑
1、冷沉淀Ⅷ因子
Cryoprecipitated Factor Ⅷ
2、濃縮Ⅷ因子
Factor Ⅷ Concentrate
四、Ⅸ因子制劑
1、濃縮Ⅸ因子(又稱濃縮凝血酶原復(fù)合物)
Factor Ⅸ Concentrate(又稱，Prothrombin Complex Concentrate)
五、纖維蛋白原 Human Fibrinogen
六、具有傳播AIDS病危險的制品如濃縮血小板等。
材料提供：紅絲帶和守望家園（籌）
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