玻尿酸產品僅兩家獲批準
2012年7月17日
用開刀，僅一頓飯的工夫，就能實現人生的美麗夢想。這種似乎只有在神話故事中出現的場景，因為玻尿酸的問世正在成為現實。對無數愛美人士來說，玻尿酸之于灰姑娘的神話，猶如宇宙飛船之于嫦娥奔月的傳說，由此可以產生的無限遐想完全可以讓人們愿意為此支付更高昂的代價。
美容院恰恰是利用了這一心理，不僅無限夸大玻尿酸的作用，同時也將越來越多的類似產品甚至假冒偽劣產品推向了美容服務的前沿陣地。一夜間，各大中小美容院都推出了“微整形”項目，有的更形象地稱之為“午餐美容”，通過注射填充的方式幫助顧客進行美容整形。
然而，玻尿酸到底是什么？如何鑒別玻尿酸的真偽？玻尿酸的注射到底需不需要高深的醫療技術？最重要的是美容院到底有沒有資質進行注射美容的服務呢？記者采訪多位業內人士，為大家揭開玻尿酸的神秘面紗。
玻尿酸本質上是一種透明質酸凝膠
美容注射的材料也如處方藥一樣，需要整容醫生開取。目前，國家藥監局批準使用的注射材料只有透明質酸（玻尿酸）、膠原蛋白和肉毒素三種。
來自某正規醫療機構的咨詢大夫李強（化名）告訴記者，“玻尿酸本質上是一種穩定的透明質酸凝膠。透明質酸（HA）是人體內本來就具有的一種物質。透明質酸能夠結合大量水分，在輸送養分和保持皮膚水分平衡方面也發揮著重要的作用。”正是基于此種原理，玻尿酸產品被用作了面部美容治療的產品，用于撫平面部細紋和皺紋、豐唇、面部塑形。一般都是通過注射進入皮膚，使面部變得豐潤，進而使肌膚恢復青春。
一家大型美容院的顧問大夫王素（化名）告訴記者，由于注射屬于醫療行為，需要在醫療場所進行，因此有資質的醫生到賓館、宿舍等非醫療機構做注射美容其實是非法的。
“這并不是一個單純的資質問題，因為玻尿酸的注射需要在真皮的淺層，如果注射太淺，就可能會造成局部的硬結，有硬塊出來；注射太深，就可能起不到效果。所以它注射的層次、部位，哪些地方適用，哪些地方不適用，都存在很大區別。”李強表示。
目前通過我國藥監局審批的玻尿酸產品只有兩個品牌，分別是瑞士瑞藍（Restylane）2號和逸美。
瑞士瑞藍2號是由瑞典生物科技公司Q-Med公司研發和生產的，原裝進口至中國，為國家藥監局唯一批準的面部注射用修飾透明質酸鈉凝膠。
逸美則是于2009年獲得國家藥監局的批準，注冊號為：國食藥監械（準）字2009第3460746號，算是第一個由我國生產的獲得國家藥監局正式批文的注射除皺類產品。
來自北京雅靚整形醫院的大夫告訴記者，“目前正規整形醫院所使用的玻尿酸產品就只有這兩個品牌，除此之外的品牌和型號都是違規和假冒的。”
藥監局網站和產品官網查證可辨真假
然而，玻尿酸產品能否查證？又該如何查證呢？在記者匿名采訪的過程中，對于如何查證玻尿酸產品的真假問題，來自美容院和正規醫療機構的回答和態度完全不同。
北京雅靚整形醫院的網絡導診員直接告訴記者，“目前通過我國藥監局審批的玻尿酸只有兩個品牌，逸美和瑞藍。每個產品都有批號和防偽編碼，可以到國家藥監局網站或者品牌官網進行查詢。”
而身兼數家大型美容院的顧問大夫王素則告訴記者，美容院各種品牌、型號、價位的產品都有，這些產品根本“沒法查”。在美容行業混跡多年的王燕告訴記者，“絕大多數美容院是不會讓顧客問到產品查詢的情況的，他們有很多的方式和技巧來渲染產品的品質，比如精美的包裝、熟人的推薦等，同時產品也不可能讓顧客帶回家查詢，在美容業的感性消費中，一不留神顧客就可能成為上鉤的‘魚’。”
其實用戶自己也可以通過觀感和手感來辨別。王素告訴記者，“好品質的玻尿酸外觀顏色應該是晶亮晶亮的。”此外，玻尿酸分子量很小，是水性的，搓揉的時候，感覺很細膩，搓幾下慢慢就干掉消失了。而通常市場上的假貨——替代品奧美定的注射劑雖然也是水性的，但是它有一個明顯的特點即顆粒偏大，呈膠凍狀，很難迅速在凝固后消失。
“不過，如果不是專家，觀感和手感總是有能蒙混過關的機會，最重要的還是要查證產品的來龍去脈。正規的醫療機構，醫生會把藥品的包裝給你，上面有防偽編碼，可以到國家藥監局或者產品官網查詢，通常來說，正規醫療機構的現場就可以進行這樣的查詢。”王素說。
美容院注射玻尿酸須有醫療資質
盡管中消協對于美容行業的大量投訴有過多次提示甚至警示，然而，玻尿酸注射的神奇效果以及美容院的擴大式宣傳，仍然會讓不少人忽略這些環節，最終不慎成為受害者。
玻尿酸的制作原料并不稀缺，只是現在很多非正規的醫療機構，例如美容院，往往會為了牟取私利而使用無證針劑。“這種情況并不單單發生在中小美容院，大型美容院同樣如此。”王燕告訴記者。
如果沒醫療資質的美容院進行這類注射，往往就暗藏著巨大的風險。值得注意的是，對于注射資質，通過國家藥監局審批的瑞藍產品有明確的提示：“瑞藍應該在正規醫療機構內，由具有醫師資格的醫生來使用。”
上述某正規醫療機構的咨詢大夫李強告訴記者，“不管前面加什么形容詞，都不能改變美容院的資質，而藥品代理商是不可能把針劑提供給美容院的，所謂的高端大型美容院同樣需要小心。”
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