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藥品說明書被指為“天書”
2013-07-18

藥品說明書被指為“天書”

2013年07月18日 來源:中國新聞網

  中新網鄭州7月15日電 (記者 門杰丹)專業術語多、晦澀難懂;可發生相互作用的藥物列舉不清楚;主治功能寬泛不明確……近日,鄭州市民間公益機構針對藥品說明書進行調查時發現,近半消費者認為,藥品說明書簡直是“天書”,看不懂,非常擔心因此吃錯藥給身體造成新的傷害,希望相關部門完善藥品說明書制度,讓其“接地氣”,保障公眾用藥安全。

  消費者擔心吃錯藥造成不必要的傷害

  藥品說明書作為患者、醫生等群體了解藥品用途的主要途徑,一直備受整個社會的關注,為此國家食品藥品監督管理總局(原國家食品藥品監督管理局)于2006年制定了《藥品說明書和標簽管理規定》(以下簡稱“規定”)以規范藥品說明書的方方面面保障用藥安全。

  規定明確,藥品說明書的文字表述應當科學、規范、準確,文字應當清晰易辨,標識應當清楚醒目;非處方藥說明書還應當使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用;此外,出于保護公眾健康和指導正確合理用藥的目的,藥品生產企業可以主動提出在藥品說明書或者標簽上加注警示語,國家食品藥品監督管理局也可以要求藥品生產企業在說明書或者標簽上加注警示語。

  但實際生活中,與規定精神相悖的藥品說明書并不鮮見。

  “前幾天,孩子感冒咳嗽,我給他買了一瓶藥,可說明書上寫的服用量只是小兒酌減,多大的孩子具體減多少沒有說明標準。”30多歲的年輕媽媽辛新十分苦悶,這種情況經常會碰到,“是藥三分毒,怕吃過量了對身體不好,又擔心量不夠起不到療效”。

  患有偏頭疼的李靜文女士無奈地說:“我都看不懂說明書,前幾天因為偏頭疼,買了一盒藥,說明書上寫著與部分藥物同時服用,可能會發生相互作用,但并沒有具體說明相互作用的藥物,我害怕吃錯藥發生意外,結果也沒敢吃。”

  問卷顯示:近半消費者看不懂說明書

  近年來,與藥品說明書有關的藥品安全事故一再發生,令消費者感到不安。今年年初,“尤卡丹”修改藥品說明書引起的兒童藥品安全風波尤為典型。藥品安全無小事,藥品說明書與患者的身體健康休戚相關。因此,建議修改藥品說明書的呼聲不時出現。

  為了全面了解社會公眾對目前藥品說明書的使用情況,聽取使用者對藥品說明書的意見和建議,6月份,鄭州億人平公益機構和藥品安全倡導聯盟通過網絡平臺,面向全國網絡用戶進行了隨機問卷調查,8天時間,共收到288份有效調查問卷。

  調查顯示,雖然65.73%的患者都會在使用藥品前仔細閱讀藥品說明書;但仍然有近一半的調查者表示看不懂,占了調查總數的48%;調查還發現不少患者表示藥品說明書的排版不太合理,而且在用藥劑量、服用方法等方面存在模糊的情況。除此之外也有其他問題體現,主要包括藥品不良反應、禁忌等不明確,藥品警示不規范等等。

  觀點:藥品說明書不應成為“天書”應“接地氣”

  “總體而言,目前消費者對藥品說明書還是存在不少意見和建議,我們希望這次調查能夠把消費者對藥品說明書的態度完全表達出來,從而推動行政部門、企業和消費者一起完善藥品說明書制度,保障公眾用藥安全。”藥品安全倡導聯盟負責人李英杰說,她們把這次調查的報告及相關資料寄給了相關部門,希望該局能夠重視藥品說明書規范方面的問題,保障公眾的用藥安全。

  李英杰認為,藥品尤其是非處方藥品,患者不需要處方就可以購買到,其使用也非常普遍,因此藥品說明書更應該通俗易懂,使普通的患者能夠依據藥品說明書自行判斷藥品是否合適。而目前的藥品說明書對普通患者來說完全就是“天書”,沒有醫生的幫助根本無法弄懂其中的意思,因此讓藥品說明書“接地氣”在目前顯得尤為必要,希望相關能夠對藥品說明書進一步進行規范,以滿足普通患者的需求。

  長期關注公共健康衛生的公益人士牛玉亮表示,藥品說明書作為醫生、患者了解藥品信息的主要途徑,其內容的全面性、真實性就顯得尤為重要,然而目前很多藥品的說明書內容并不齊全,經常為出現“尚不明確”等內容,這對于患者正確使用藥品是非常不利的,作為規范藥品說明書的《藥品說明書和標簽管理規定》理應隨著藥品行業的發展進行修改。

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