藥品說(shuō)明書(shū)被指為“天書(shū)”
2013年07月18日 來(lái)源：中國(guó)新聞網(wǎng)
中新網(wǎng)鄭州7月15日電 (記者 門(mén)杰丹)專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)多、晦澀難懂；可發(fā)生相互作用的藥物列舉不清楚；主治功能寬泛不明確……近日，鄭州市民間公益機(jī)構(gòu)針對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，近半消費(fèi)者認(rèn)為，藥品說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)直是“天書(shū)”，看不懂，非常擔(dān)心因此吃錯(cuò)藥給身體造成新的傷害，希望相關(guān)部門(mén)完善藥品說(shuō)明書(shū)制度，讓其“接地氣”，保障公眾用藥安全。
消費(fèi)者擔(dān)心吃錯(cuò)藥造成不必要的傷害
藥品說(shuō)明書(shū)作為患者、醫(yī)生等群體了解藥品用途的主要途徑，一直備受整個(gè)社會(huì)的關(guān)注，為此國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)于2006年制定了《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“規(guī)定”)以規(guī)范藥品說(shuō)明書(shū)的方方面面保障用藥安全。
規(guī)定明確，藥品說(shuō)明書(shū)的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目；非處方藥說(shuō)明書(shū)還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用；此外，出于保護(hù)公眾健康和指導(dǎo)正確合理用藥的目的，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動(dòng)提出在藥品說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽上加注警示語(yǔ)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽上加注警示語(yǔ)。
但實(shí)際生活中，與規(guī)定精神相悖的藥品說(shuō)明書(shū)并不鮮見(jiàn)。
“前幾天，孩子感冒咳嗽，我給他買(mǎi)了一瓶藥，可說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)的服用量只是小兒酌減，多大的孩子具體減多少?zèng)]有說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)。”30多歲的年輕媽媽辛新十分苦悶，這種情況經(jīng)常會(huì)碰到，“是藥三分毒，怕吃過(guò)量了對(duì)身體不好，又擔(dān)心量不夠起不到療效”。
患有偏頭疼的李靜文女士無(wú)奈地說(shuō)：“我都看不懂說(shuō)明書(shū)，前幾天因?yàn)槠^疼，買(mǎi)了一盒藥，說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)著與部分藥物同時(shí)服用，可能會(huì)發(fā)生相互作用，但并沒(méi)有具體說(shuō)明相互作用的藥物，我害怕吃錯(cuò)藥發(fā)生意外，結(jié)果也沒(méi)敢吃。”
問(wèn)卷顯示：近半消費(fèi)者看不懂說(shuō)明書(shū)
近年來(lái)，與藥品說(shuō)明書(shū)有關(guān)的藥品安全事故一再發(fā)生，令消費(fèi)者感到不安。今年年初，“尤卡丹”修改藥品說(shuō)明書(shū)引起的兒童藥品安全風(fēng)波尤為典型。藥品安全無(wú)小事，藥品說(shuō)明書(shū)與患者的身體健康休戚相關(guān)。因此，建議修改藥品說(shuō)明書(shū)的呼聲不時(shí)出現(xiàn)。
為了全面了解社會(huì)公眾對(duì)目前藥品說(shuō)明書(shū)的使用情況，聽(tīng)取使用者對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的意見(jiàn)和建議，6月份，鄭州億人平公益機(jī)構(gòu)和藥品安全倡導(dǎo)聯(lián)盟通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，面向全國(guó)網(wǎng)絡(luò)用戶(hù)進(jìn)行了隨機(jī)問(wèn)卷調(diào)查，8天時(shí)間，共收到288份有效調(diào)查問(wèn)卷。
調(diào)查顯示，雖然65.73%的患者都會(huì)在使用藥品前仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)；但仍然有近一半的調(diào)查者表示看不懂，占了調(diào)查總數(shù)的48%；調(diào)查還發(fā)現(xiàn)不少患者表示藥品說(shuō)明書(shū)的排版不太合理，而且在用藥劑量、服用方法等方面存在模糊的情況。除此之外也有其他問(wèn)題體現(xiàn)，主要包括藥品不良反應(yīng)、禁忌等不明確，藥品警示不規(guī)范等等。
觀(guān)點(diǎn)：藥品說(shuō)明書(shū)不應(yīng)成為“天書(shū)”應(yīng)“接地氣”
“總體而言，目前消費(fèi)者對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)還是存在不少意見(jiàn)和建議，我們希望這次調(diào)查能夠把消費(fèi)者對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的態(tài)度完全表達(dá)出來(lái)，從而推動(dòng)行政部門(mén)、企業(yè)和消費(fèi)者一起完善藥品說(shuō)明書(shū)制度，保障公眾用藥安全。”藥品安全倡導(dǎo)聯(lián)盟負(fù)責(zé)人李英杰說(shuō)，她們把這次調(diào)查的報(bào)告及相關(guān)資料寄給了相關(guān)部門(mén)，希望該局能夠重視藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范方面的問(wèn)題，保障公眾的用藥安全。
李英杰認(rèn)為，藥品尤其是非處方藥品，患者不需要處方就可以購(gòu)買(mǎi)到，其使用也非常普遍，因此藥品說(shuō)明書(shū)更應(yīng)該通俗易懂，使普通的患者能夠依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)自行判斷藥品是否合適。而目前的藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)普通患者來(lái)說(shuō)完全就是“天書(shū)”，沒(méi)有醫(yī)生的幫助根本無(wú)法弄懂其中的意思，因此讓藥品說(shuō)明書(shū)“接地氣”在目前顯得尤為必要，希望相關(guān)能夠?qū)λ幤氛f(shuō)明書(shū)進(jìn)一步進(jìn)行規(guī)范，以滿(mǎn)足普通患者的需求。
長(zhǎng)期關(guān)注公共健康衛(wèi)生的公益人士牛玉亮表示，藥品說(shuō)明書(shū)作為醫(yī)生、患者了解藥品信息的主要途徑，其內(nèi)容的全面性、真實(shí)性就顯得尤為重要，然而目前很多藥品的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容并不齊全，經(jīng)常為出現(xiàn)“尚不明確”等內(nèi)容，這對(duì)于患者正確使用藥品是非常不利的，作為規(guī)范藥品說(shuō)明書(shū)的《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》理應(yīng)隨著藥品行業(yè)的發(fā)展進(jìn)行修改。
?京公網(wǎng)安備110102000421號(hào)
