新疫苗成功耐受非洲高溫
來源：中國科學(xué)報 發(fā)布時間：2014-02-20
接種抗腦膜炎疫苗的家庭將因為其廉價的分配方式而受益。圖片來源：Sylvestre Tiendrebeogo
中國科學(xué)報訊 在西非進行的免疫運動已經(jīng)表明，疫苗能夠在沒有使用冰箱的情況下被交付到偏遠(yuǎn)地區(qū)，并依然保持效力。這一發(fā)現(xiàn)無疑挑戰(zhàn)了數(shù)十年來的教條，即疫苗從制造到使用的每一個環(huán)節(jié)都必須保持冷卻。
法國巴黎無國界醫(yī)生組織（MSF）的疫苗政策顧問Julien Potet認(rèn)為，這一發(fā)現(xiàn)開創(chuàng)了“一個非常積極的先例”。他介紹說，MSF于2010年在乍得開展了一項為50萬人接種麻疹疫苗的行動，當(dāng)時要求在11天里使用22000個冰袋。Potet說：“如果能讓運送者在疫苗旅程的最后一段不再使用冰袋，那將幫我們更容易地救助更多的孩子。”
在2012年12月于貝寧進行的一次抗腦膜炎行動中，該國衛(wèi)生部與來自世界衛(wèi)生組織（WHO）和PATH（位于美國華盛頓州西雅圖市的一家非營利組織）的研究人員，嘗試在長達4天的時間里、在40攝氏度的條件下，儲存并運輸?shù)挚怪旅腁型流行性腦脊髓膜炎的一種疫苗。
最終在15000多瓶疫苗中只有9瓶需要被丟棄，并且沒有發(fā)生熱破壞。這一發(fā)現(xiàn)標(biāo)志著一次明確的成功。研究人員在2月18日的《疫苗》雜志上公布了這一研究成果。
作為一種生物制劑，幾乎所有的疫苗對于過熱或過冷造成的損傷都極為敏感。各國監(jiān)管機構(gòu)以及WHO都要求疫苗在2攝氏度至8攝氏度之間進行儲存和分配，即所謂的“冷鏈”。
然而實際上，許多疫苗在這一溫度范圍之外依然具有熱穩(wěn)定性，并且一些新的疫苗在幾天、幾周乃至數(shù)月暴露于高溫后依然具有效力。這引發(fā)了人們對于“溫度控制鏈”（CTC）的興趣，即能夠在“最后一公里”的分配中、在短期內(nèi)以較高的溫度儲存疫苗，這對于電力和制冷能力匱乏的炎熱的發(fā)展中國家而言是非常有幫助的。
在貝寧進行的試驗中，健康的工作人員向150個村莊的15.5萬多人投遞了MenAfriVac，這是第一種獲得CTC分配方案批準(zhǔn)的疫苗。工作人員在這一過程中僅僅使用了類似于旅行飯盒的沒有冰的制冷器。
與此同時，所有的疫苗小瓶上都附有貼紙，能夠測量隨著時間流逝的熱暴露積累情況，并在疫苗需要被丟棄時改變顏色。作為一項額外的預(yù)防措施，研究人員在每個制冷器中放置了一張卡片，后者能夠在峰值溫度超過40攝氏度時改變顏色。最終結(jié)果是令人震驚的：在15000多瓶疫苗中，沒有1瓶是因為貼紙或卡片顯示其超過了熱極限而被丟棄。而僅有的被丟棄的疫苗是因為在室溫下儲存的時間超過了被批準(zhǔn)的4天。
這一發(fā)現(xiàn)意味著，計劃接種MenAfriVac的國家可以考慮使用CTC。該研究的共同作者、為WHO免疫擴充項目工作的Simona Zipursky希望這項研究能夠為其他被CTC所批準(zhǔn)的疫苗開辟一條新的道路。
“長期以來，人們一直覺得這是不可能做到的。”Zipursky說，“生產(chǎn)商不會進行CTC研究；監(jiān)管部門不會批準(zhǔn)CTC執(zhí)照；WHO不會發(fā)展CTC指南；而各國政府則不想脫離2至8攝氏度教條。”
然而有一些研究人員則對此持謹(jǐn)慎態(tài)度，因為并非每一種疫苗都能夠經(jīng)得起檢驗，并且每一種疫苗都有自己的熱穩(wěn)定性，因此將需要自己的協(xié)議。（趙熙熙）
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