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羅格列酮可能與2型糖尿病女性骨折危險相關

美國FDA和葛蘭素史克公司(GSK)向醫療專業人員通報了一項隨機、雙盲、平行分組的臨床研究(ADOPT)的結果。該研究納入4360例近期診斷為2型糖尿病的患者,這些患者接受了4~6年的隨訪,該研究主要終點是比較羅格列酮相對二甲雙胍以及格列本脲的血糖控制效果。 
 
盡管研究結果表明羅格列酮的有效性顯著高于二甲雙胍或格列本脲,但接受羅格列酮治療的女性患者中,肱骨(羅格列酮、二甲雙胍和格列本脲組的每100患者-年的發生率分別為0.23、0、0例)、手(發生率分別為0.37、0.21、0.06例)或足(發生率分別為1.01、0.36、0.25例)骨折的發生率顯著高于二甲雙胍組或格列本脲組。

根據GSK的要求,一個獨立的安全委員會對另一項進行中的大規模對照臨床試驗的骨折分析進行了評議,其結果與ADOPT相一致。

FDA建議醫務人員在使用羅格列酮治療2型糖尿病女性患者時,應考慮骨折風險。

來源：中國醫學論壇報

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