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特殊兒童藥開發納入審批

2013年03月07日  來源：京華時報

　　京華時報（微博）訊（記者 李秋萌）昨天（03月06日），政府工作報告中的“加快形成符合國情、科學合理的食品藥品安全體系”字樣引起公眾關注，但在用藥安全領域中，兒童用藥也引起了委員們熱議。

　　全國政協委員、北京兒童心血管診治中心主任劉迎龍表示，兒童用藥難問題很突出，全國政協委員、天津市第一中心醫院教授孫豐源對此也深有同感，他專門提交了解決兒童用藥問題的提案。據了解，目前，我國兒童用藥所面臨的主要問題包括：兒童專用劑型缺乏，藥品說明書中缺少兒童用藥說明或信息不充分，兒童專用藥品研發進展乏力等。

　　全國政協委員、國家食品藥品監督管理局副局長焦紅表示，下一階段，國家食品藥品監管局將采取一系列措施，鼓勵兒童用藥研發：一方面，鼓勵企業開發適于不同年齡段兒童使用的劑型和規格的藥品。鼓勵在創新藥申報時一并申報兒童劑型和規格。同時，將針對兒童特殊疾病、罕見病研究開發的創新藥納入特殊審批程序。另一方面，將健全兒童用藥管理的相關制度，完善兒童臨床用藥規范，鼓勵企業積極完善說明書中的兒童用藥信息。

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