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       記者２６日從山東省食品藥品監督管理局獲悉，今年４月以來開展的“山東省醫療器械專項整治２０１６行動”對１７５３家生產企業、經營企業、使用單位等給予責令整改，責令４家停產停業，移送公安機關涉嫌犯罪案件４起，有力震懾了違法違規行為。

       今年４月以來，山東省食品藥品監督管理局從出現不良事件較多、公眾關注度較高、產品質量抽驗和再評價發現問題較多的產品入手，在全省范圍內組織開展了為期５個月的“山東省醫療器械專項整治２０１６行動”，針對注射用透明質酸鈉、殼聚糖類產品、裝飾性彩色隱形眼鏡、定制式義齒等四類產品開展全環節的專項整治，同時開展流通領域違法經營行為集中整治行動。

       目前，山東省共檢查生產企業１９４家、經營企業６８１０家、使用單位１１４７９家，其中給予責令整改１７５３家，責令停產停業４家，罰沒款２０８３．８９萬元，移送公安機關涉嫌犯罪案件４起。

       山東省食品藥品監督管理局副局長李宇紅介紹，目前山東省醫療器械檢驗中心完成專項整治產品檢驗１９９批，其中合格產品１８０批，不合格產品１９批，不合格率為９．５％。不合格產品主要為殼聚糖類產品（４批）和裝飾性彩色隱形眼鏡（１５批）。部分不合格產品正在進行核查。

       李宇紅說，山東省食品藥品監督管理局將針對在醫療器械生產、經營使用環節存在一些影響產品質量的突出問題，繼續加大監督檢查力度，完善相關監管制度，建立起保障醫療器械安全的長效機制，確保人民群眾用械安全、有效。

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