《深圳華大基因(300676)股份有限公司2018年度社會責任報告》是華大基因自2017年上市以來發布的首份社會責任報告。報告本著客觀、規范、透明和全面的原則,詳細披露華大基因2018年在經營、環境、社會等責任領域的實踐和績效。
引領行業發展
2018年,公司主導發布5項標準,參與起草7項標準,另有6項標準正在制定中。2018年2月,公司生育健康業務的專家與多家知名醫院和企業等達成《臨床基因檢測報告規范與基因檢測行業共識》,并發表于《中華醫學遺傳學雜志》;病原感染業務的專家分別在2017年9月、2018年9月與業內機構達成《中國利什曼原蟲感染診斷和治療專家共識》、《終末期肝病合并感染診治專家共識》。
持續創新研發
根據所從事行業的特點,持續加強公司科技創新體系的建設,不斷鞏固和提升公司的核心競爭力和持續發展能力,公司配置了與之適應的研發機構。在公司層面和各主營事業部均配備相應的研發機構,以滿足通用性應用技術和專用性應用技術的協同需求,同時積極釋放研發人員的能動性。公司層面的研發機構主要負責全球科技情報的追蹤遴選、全球相關新技術新模式的引入轉化、戰略項目儲備孵化以及全員創新文化的打造。各主營事業部則聚焦于本領域,負責本事業部的產品研發、轉化落地和優化升級。
華大基因
堅持質量為本
公司格外注重質量管理,視質量如命脈,堅持“引領行業需先引領質量”,嚴格恪守“公正、科學、嚴謹、準確、及時”的質量方針。為此,公司通過了質量(ISO9001:2015)、環境(ISO14001:2015)、職業健康安全(OHSAS18001:2007)、信息安全(ISO/IEC27001:2013)管理體系認證和醫療器械質量管理體系認證(ISO13485:2016)以及檢測實驗室認可(ISO/IEC17025:2005)、醫學實驗室認可(ISO15189:2012),美國病理學家協會CAP認可和CLIA(臨床實驗室改進修正案)認證等多項專業實驗室認可。公司的實驗室信息管理系統還通過了按照美國FDA21CFR PART11法規進行的第三方驗證。
截至2018年底,公司共有12家單位通過臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收,14家醫學檢驗試驗室擁有醫療機構執業許可證書,香港實驗室擁有CLIA資質。公司BGISEQ-500測序儀及無創產前基因測序業務的配套試劑、軟件獲得了歐盟醫療器械CE認證。
踐行社會公益
華基金
華基金是華大基因與深圳市廣電公益基金會合作發起的專項基金,成立于2017年3月,用于救助重癥地中海貧血、杜氏肌營養不良患者和白血病患者等,以及進行與罕見病診斷、預防相關的公益和科普活動。華基金的啟動資金來自華大基因管理層和股東的捐贈。
華基金通過公募賬號、募捐頁面、線下募捐活動等方式,向公眾募集善款。截至2018年底,華基金善款余額超過100萬元。2018年,華基金與愛心企業、各地醫療機構、公益組織合作,在全國十余省市,開展二十余場公益配型、大眾科普及募捐活動,同時,持續通過華大基因熱線電話救助地貧患者。
光基金
2018年光基金聯合8家醫療機構在全國5個省市開展了多場公益宣傳和科普活動,為百余名遺傳性眼病患者提供免費的基因檢測和遺傳咨詢服務,為超過千余名群眾科普眼科相關的基因知識。
狂犬病科研公益基金
為進一步加強狂犬病診療的科學研究,提高狂犬病的救治水平,南方醫科大學深圳醫院與華大基因CEO尹燁先生、深圳關愛行動公益基金會聯合發起“狂犬病科研計劃”。