文章來源：央視國際
癌癥，威脅著全人類的健康，因此，自古以來人們就不懈的努力著去征服這一頑敵。目前用于臨床的各種抗癌藥物就是千萬人辛勤勞動的結晶。但“是藥三分毒”，高效低毒的藥物是怎樣被研制、精選和進入臨床的呢？這一過程可以說是“慎之又慎，如履薄冰”。
首先是在實驗室中用腫瘤細胞試驗成百上千種的化學物質，從中挑選出殺傷力最強的佼佼者，作為第一輪篩選；
初步確定并驗證細胞毒性后，即可進入臨床前活體試驗，即：將化學物質用在長了腫瘤的動物身上，通過觀察，取得一系列數據，弄清其作用效果、毒性、代謝過程等，進一步篩選最有效者，為正式開始臨床試驗做好準備；
完成上述工作后，制藥者應向國家藥品監督部門提出臨床試驗申請，經專家評價、核準后，方可進入一期臨床試驗。它的主要目的是檢驗此藥物在人體上的安全性，觀察的病例較少。通過一系列嚴格觀察，證實確實安全之后，方可進入二期臨床試驗。
二期臨床試驗的主要目的是觀察此藥物是否真有抗腫瘤效果，增加了觀察的病例數目。二期試驗又分為單藥有效性和聯合治療有效性檢驗，一般來講，只有被證實了試驗新藥單獨治療有效，才可以進入與其他藥物（一般是已成熟的藥物）聯合治療試驗階段。這時，又必須用已經常規應有的治療方案作為對比，只有新藥的療效不低于原有的藥、毒副作用不高于已有的藥，才能進入三期臨床試驗。
三期臨床試驗是二期試驗的擴大，一般要選擇數百名觀察病例，進一步了解新藥的特性、決定其是否可以投入臨床使用。在上述試驗中，一旦發現嚴重不良反應，就要立即終止實驗，并報告國家監督部門。
經此三期試驗篩選后，經國家指定的專家組將對試驗結果做出全面、嚴格、公正的評價，只有經過這一權威性的認可，此藥才可取得文號，作為“試字號”藥物上市；上市后還需再經過相當長的一段觀察，確認其為良藥后才可取得國家批準文號、成為“準字號”的正式藥物。
藥物是用于人體的特殊產品，因此，必須在最大程度上保證安全。一種新藥的副作用往往是未知的。因此，在試驗前醫生應向病人充分交代試驗的目的及可能出現的問題，并在其充分理解和自愿的前提下方可開始。在試驗中醫生會嚴密觀察其毒性，隨時準備應對措施，保護病人利益。而一旦病人不愿繼續，隨時有權利退出。但因為一種新藥在進入試驗前已進行了充分的前期研究，一般都會給病人帶來不同程度的好處，使病人享受到最新的抗癌研究成果。
需特別指出的是，為了保證患者的利益和新藥的質量，任何臨床試驗都必須在國家藥監局指定的國家新藥臨床試驗基地進行，一般醫院是不能參加的。另外，所有的抗癌新藥都是免費提供給病人的，因試驗藥物導致后果的治療費用一般也由試驗廠家承擔。
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