第一期臨床觀察很順利
當日上午，體檢地點穿梭著進行各項體檢的志愿者們。從他們的表情上看，這最后一次體檢沒有給他們帶來多大的壓力。
據(jù)悉，志愿者們體檢的項目包括血液、尿樣、心電圖以及肝、腎功能等各項生化指標的檢測。隨后還會根據(jù)體檢結(jié)果進行免疫學(xué)方面的研究。
檢驗結(jié)果一切正常，這不僅讓志愿者們放下了心里的一塊大石頭，也讓研究人員松了一口氣。自治區(qū)疾控中心副主任陳杰告訴記者，國產(chǎn)艾滋病疫苗的第一期臨床觀察進行得出奇的順利。
陳杰說，按照國際上的經(jīng)驗，尋找志愿者、對他們進行回訪、疫苗注射后的反應(yīng)，每一個環(huán)節(jié)都有可能出狀況，導(dǎo)致觀察無法進行下去。但廣西這次的艾滋病疫苗研究卻不一樣。每一組都能按時招募到足夠的志愿者，期間沒有任何一個志愿者失訪，每一組的安全性都能得到保障，沒有出現(xiàn)可能導(dǎo)致觀察中止的嚴重負反應(yīng)。在這個過程中，志愿者的付出是功不可沒的。他們?yōu)榻窈蠖凇⑷诘难芯孔龀隽撕芎玫陌駱印?
二期研究工作正在籌備
據(jù)介紹，這次的體檢結(jié)果會跟之前的數(shù)據(jù)一起，送到實驗室進行研究，形成整個一期的臨床報告，提交給國家食品藥品監(jiān)督管理局。由國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)報告內(nèi)容，給出疫苗是否安全的最后結(jié)論。陳杰說，從目前的情況來看，已經(jīng)可以基本認定疫苗是安全的。
艾滋病疫苗的研究分為三期，第一期考察的是疫苗的安全性，第二期考察的是疫苗的免疫原性，第三期的研究才能真正考察疫苗是否有效。據(jù)了解，到目前為止，世界上只有兩支艾滋病疫苗進入了第三期的研究。現(xiàn)在，疾控中心的工作人員已經(jīng)開始著手進行第二期研究的準備工作了，包括方案、技術(shù)、人員的籌備。
在志愿者的選擇上，第一期的８組共４９人，選擇的都是身體健康、感染艾滋病毒的幾率較低的人。而第二期的志愿者人數(shù)將提高至數(shù)百人，而且將新增一部分有高危行為、但尚未被感染的人群。進入第三期研究后，志愿者主要是從吸毒人群和具有商業(yè)性行為的人群中尋找，數(shù)量則上升至數(shù)千人。
注射疫苗不會感染艾滋病
在談到二期的準備工作時，陳杰也表示了自己的擔憂。根據(jù)國際上的經(jīng)驗，二期在尋找志愿者方面可能會遇到困難，尤其是有高危行為的那一部分志愿者，在尋找和隨訪上都比第一期要艱難。
志愿者是否會因為注射疫苗而感染上艾滋病毒？陳杰表示，這是完全不可能的。疫苗是經(jīng)過大量的動物實驗后才進入人體實驗階段的。而且疫苗的成分是運用尖端的基因工程技術(shù)合成的，不含有完整的病毒。
但陳杰同時也表示，從理論上看，不排除有志愿者在注射疫苗后，ＨＩＶ（艾滋病毒）檢測呈陽性。這說明志愿者體內(nèi)已經(jīng)產(chǎn)生了抗體，這個抗體是注射疫苗引起的，而不是真的感染了艾滋病毒。
由于艾滋病疫苗的研究尚處于起步階段，所以抗體是否會消失，目前還沒有足夠的資料可供參考。因此，工作人員會對第一期志愿者進行追蹤，并在必要時為他們出具注射疫苗的證明。
文章來源：廣西新聞網(wǎng)-南國早報
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