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中國要整頓器官移植行業(yè)
2006-09-20
今年7月1日起,我國首部對人體器官移植手術(shù)準入具有法律約束效力的文件《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)正式實施。規(guī)定要求,醫(yī)療機構(gòu)開展人體器官移植技術(shù),必須經(jīng)過審核批準。申請辦理器官移植相應(yīng)業(yè)務(wù)的醫(yī)院,原則上應(yīng)為三級甲等醫(yī)院。從9月30日以后,醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準和器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記的,一律不得開展人體器官移植。
  
    隨著《規(guī)定》的頒布,全國上下開始對器官移植“收網(wǎng)”,各項管理措施不斷出臺。上海于上月出臺規(guī)定,將器官移植、血液透析、醫(yī)用高壓氧等10項醫(yī)療技術(shù)納入專項技術(shù)準入管理。河南省專門成立了人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會,負責評估醫(yī)療機構(gòu)申請的器官移植診療科目。

    無疑,我國的器官移植管理更嚴格了,正向著一個良好的方向發(fā)展。然而這種種措施究竟為何要出臺?對我國的器官移植來說,最終必須解決的是什么問題?就此,《生命時報》記者采訪了中國器官捐獻管理委員會執(zhí)行主席、華中科技大學同濟醫(yī)院器官移植研究所所長陳忠華教授,全國政協(xié)委員、解放軍總醫(yī)院第二附屬醫(yī)院器官移植中心主任、中華醫(yī)學會器官移植學分會常委石炳毅教授,以及著名腎移植專家、清華大學第一附屬醫(yī)院泌尿中心主任管德林教授。

    中國是器官移植第二大國

    記者了解到,本次《規(guī)定》主要解決了幾個問題:明確人體器官不得買賣;實行準入制度,想開展移植的醫(yī)療機構(gòu)必須通過申報獲得資格,原則上為三甲醫(yī)院,存活率不高的要被淘汰;對實行移植手術(shù)的醫(yī)生進行資格審核;醫(yī)院必須設(shè)立移植倫理委員會,論證其可行性;移植前須有捐贈者書面同意等。

    為什么要做出這樣的規(guī)定?陳忠華教授告訴《生命時報》記者,因為     目前中國是器官移植第二大國。美國每年要做2萬例左右的移植手術(shù),我國也近萬例,其中開展最早、數(shù)量最多的是腎移植,大約為每年5000例。他指出,我國的移植水平,從近期存活率來看可謂不錯,但遠期存活率相對要差些。

    顯然,像我們這樣一個移植大國,直到今年7月1日才實行一個暫行的《規(guī)定》,不能不說有點晚。

    “《規(guī)定》的實行,是給了全國醫(yī)療機構(gòu)一個公平競爭機會,建立了自然淘汰機制。”陳教授告訴記者,我國移植手術(shù)量的合理范圍是5000—1萬例,8000例左右比較準確。

    器官移植何以受“青睞”

    衛(wèi)生部副部長黃潔夫曾對媒體指出,實行準入制度,主要針對的就是“目前器官移植的無序競爭狀態(tài)”,以適應(yīng)這一領(lǐng)域的快速發(fā)展。從三位專家那里記者了解到,目前我國器官移植領(lǐng)域的“亂象”,最大的特點就是不顧實際紛紛上馬,“遍地開花”。

    黃潔夫曾指出,目前我國有500多家醫(yī)療機構(gòu)在開展移植手術(shù),而在美國,能做腎移植的總共就200家,肝移植不過100家。

    陳忠華教授認為,就他了解,真正有規(guī)模的只有100—150家,很多醫(yī)院僅僅屬于“做過”手術(shù),并不能說明它們真的擁有這個實力,不少甚至在虛報、重復上報移植案例。具體過程可能是這樣的:沒有開展移植手術(shù)實力的醫(yī)院,請其他醫(yī)院有手術(shù)資格的醫(yī)生到自己這里來做。完成后,將其作為自身“成績”上報,而操刀醫(yī)生所屬的醫(yī)院也理所當然地把手術(shù)算到自己頭上。這樣一來,一個手術(shù)就成了兩個,小醫(yī)院的身價也由此哄抬起來。

    這樣熱衷器官移植有何好處?主要還是“形象”和評級考慮。石炳毅教授指出,以前我國曾規(guī)定,醫(yī)院想評上三級甲等,必須開展移植手術(shù),所以他們“拼命”上馬移植手術(shù)。

    另外,醫(yī)療領(lǐng)域注重“高技術(shù)含量”,這也推動一些小醫(yī)院為了提升知名度和經(jīng)濟效益,紛紛請專家來自己醫(yī)院做移植。管德林教授指出,目前光北京就有39家醫(yī)療機構(gòu)開展器官移植,“但真正夠水平的就五六家,70%都不過關(guān)”。

    不顧實力紛紛開展移植手術(shù),首先造成的隱患就是存活率不高。陳教授告訴記者,有些醫(yī)院虛夸存活率高達95%,“其實,85%都已經(jīng)是極其高的數(shù)字了”。移植不是把器官接好就完了,更重要的還有后期用藥、觀察,看是否有排異反應(yīng)。

    其次,器官移植在各醫(yī)院間的惡性競爭,還會造成本來就異常珍貴的器官資源被極大浪費。

    器官缺口高達50萬

    每年我國的器官缺口達50萬,很多患者等不到移植就過世了,如此珍貴的資源,自然得用到“刀刃”上。然而有些醫(yī)院卻應(yīng)患者家屬要求,為一些晚期癌癥患者做移植手術(shù),最終仍未挽留其生命。管教授告訴記者,逝者固然可惜,但作為一名晚期癌癥患者,“做移植已經(jīng)沒有意義”。在美國,這樣的手術(shù)是根本不可能進行的。

    石教授指出,美國有專門的器官移植管理機構(gòu)“美國器官共享聯(lián)合網(wǎng)絡(luò)(UNOS)”,負責調(diào)配器官資源。他們會根據(jù)患者的病情、年齡、對社會可能的貢獻價值來給全國的病人排隊,最需要的先接受移植,以保證每一個器官都能發(fā)揮最大的作用。但在我國,器官移植完全是醫(yī)院自行其是,只要和當事人商量好,有資源就可以上。石教授認為,這導致了一些不必要的手術(shù)“硬做”、暗箱操作等問題,使得不少器官被“浪費”,而患者家庭付出大量金錢代價,也換不回親人的健康。

    陳忠華教授表示,在很多人看來,器官移植可以解決最終問題。“在大多數(shù)情況下,這是正確的”,但是,當病人患有惡性腫瘤、腫瘤轉(zhuǎn)移、有嚴重傳染病時,就最好不要選擇移植,患有嚴重心血管疾病、無法承受手術(shù)影響的年紀較大的患者,也盡量不要選擇器官移植。“器官移植是有限資源面對無限需求的問題。”陳教授說,因此,必須建立保證器官資源合理分配的有效機制。

    如何解決器官資源短缺

    器官資源不足是全球性問題。作為國內(nèi)著名的移植專家,陳忠華教授多年來一直在為器官資源想辦法。他向記者表示,目前他們正從幾方面想辦法:一、家庭自救。在陳教授所在的同濟醫(yī)院,親屬捐腎率已從1%增加到目前的33%,而全國不過2.5%;二、無心跳尸體器官捐獻。這也已經(jīng)有不少成功案例;三、腦死亡患者的無償器官捐獻。

    在這幾種辦法里,腦死亡無償捐獻無疑是受到最多關(guān)注的,陳教授和石教授為此奔走多年。作為全國政協(xié)委員,石教授還兩次提出為腦死亡立法。陳教授說,美國1980年就承認“包括腦干功能在內(nèi)的全腦功能不可逆和永久性喪失”屬于腦死亡。最近5年的研究表明,智能化呼吸機被廣泛應(yīng)用于臨床時,就是國家對腦死亡進行規(guī)范的時候。他做了120多例死亡的研究,發(fā)現(xiàn)有80%的人在還可以搶救時就被放棄了,還有20%是腦死亡后,該停的沒有停,繼續(xù)進行無意義的搶救。

    石教授指出,臨床上很多花在腦死亡病人身上的錢,比他們腦死亡前還多,“重癥監(jiān)護室一天就要上萬”,但最后卻肯定救不過來,造成了家庭財富和醫(yī)療資源的雙重浪費。

    為腦死亡立法不僅能解決器官的缺口,是現(xiàn)代急救醫(yī)學和醫(yī)療模式改變的需要,也是人類對死亡認識的一大進步——在三位專家看來,腦死亡立法的意義非常重大。陳忠華教授做了23位腦死亡器官無償捐贈,成功捐出了100多個器官,共救治了92位病人,其意義不言而喻。

    器官移植需要立法

    “最終我們要有一部專門的器官移植法,對這一領(lǐng)域進行管理。”面對器官移植規(guī)范化問題,三位教授都這樣說。

    陳教授希望,以后50%—70%的器官捐贈能來自腦死亡,30%—35%來自親屬捐贈,其余來自其他途徑。“沒有對腦死亡進行任何表述的器官移植規(guī)定是不完善的”,在歐美發(fā)達國家的器官移植法規(guī)中,對這一塊都有詳細規(guī)定。

    對于合格醫(yī)院的硬件要求和手術(shù)量要求,陳教授認為目前《規(guī)定》中的描述不夠明確,只要有資金就可以辦到。“一個很好的主任,每年做幾個可能效果都很好;如果非要做夠上百個,死亡率自然會上去”。因此,我們必須考慮術(shù)后護理的保障能力。

    今年6月份,陳教授參與主辦了一場移植受者運動會。來自大陸、港臺和德、英等地區(qū)和國家的移植受者進行了跑步、跳高等比賽。一位一年前做過心臟移植的14歲小姑娘以1分46秒的成績獲得了400米冠軍。“可見,器官移植做好了,可以讓患者健康生活下去。”

 文章來源:生命時報

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