中國預防醫學科學院教授
一、科研倫理學中的知情同意概念
知情同意（Informed consent）是指在以人為研究/試驗對象的科研領域，研究者必須獲得研究對象/參與者的同意。它具體是指在潛在研究對象/參與者獲得了關于該項研究的所有必要信息，并充分理解了這些信息后，在沒有強迫、不正當壓力和引誘的情況下，自愿做出是否參與科研，以及在科研過程中是否退出的決定。
知情同意是對研究者提出的一項法律要求和倫理要求，它體現了以人為研究/試驗對象科研所應該遵循的三個基本倫理原則：尊重個人、受益和公平原則。研究者在科研過程中必須遵照知情同意的規定，給予參與者充分的自主權，尊重他們的選擇。
知情同意的具體體現是知情同意書的簽訂，它是由研究者擬定、倫理委員會評審通過，最后由研究對象/參與者簽字的一份文件。為了使研究對象/參與者真正知情，研究者在知情同意書中必須以研究對象/參與者容易理解的文字，詳細描述研究內容、可預見風險、預計利益、參與可能帶來的益處、保密措施、對傷害的賠償辦法、和誰聯系來解決研究過程中的疑問，并解釋是自愿參與，以及在任何時候不提供任何理由的情況下，可以自主決定退出科研而不受懲罰。在描述預見風險、預計利益和參與可能帶來益處的時候，研究者必須實事求是，不夸大收益，也不隱瞞風險，這樣，研究對象/參與才能夠在權衡風險—利益的基礎上做出自己的決定。
知情同意不僅僅意味著知情同意書的簽訂，它實際貫穿了整個科研過程，要求研究者和研究對象充分而不斷地交流，尤其應使研究對象對研究過程中出現的風險有清楚的認識，以幫助他們做出決定。
知情同意是以人為研究/試驗對象的科研領域的一項重大變革，它改變了以往研究者和研究對象不平等的權力關系，使二者成為一種平等合作的伙伴關系。它反映了人類應普遍遵循的尊重他人、尊重其自主權的倫理原則。
二、知情同意在與艾滋病相關的科研和艾滋病治療中的應用
艾滋病不是一個普通疾病，它不僅能夠傳染，而且涉及到人們的倫理道德觀念，因此在進行與艾滋病相關的科研的過程中，研究者不僅應該遵循一般的醫學倫理原則，做到尊重個人、受益和公平，還要充分考慮到參與者可能面臨的感染危險，以及潛在的心理和社會壓力，這是極為關鍵的。比如在人們交往密切的農村地區進行HIV檢測時，如果沒有完善的保密機制，研究很不僅可能造成社區對HIV感染者普遍的歧視、隔離，對感染者的家庭經濟、正常生產和生活帶來毀滅性的影響，而且可能會使未感染者受到懷疑，從而影響他們正常的社會交往和生產生活。
知情同意不僅應用在以人為研究/試驗對象的科研領域，也用在了對疾病的治療中。在治療過程中，一般要求醫生實事求是地向就診者介紹其病情，提供幾種可行的治療方案，說明各方案的優缺點，比如費用、療效以及可能產生的副作用，以便于患者做出選擇。在艾滋病治療過程中，由于艾滋病的特殊性，特別要求醫院保護HIV感染者和艾滋病病人的隱私，不使他們暴露出去，以免影響他們正常的生活。
材料來源：紅絲帶和守望家園（籌）
?京公網安備110102000421號