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抗艾中藥臨床研究征召144名試藥者
2007-01-10
  恩威集團下屬的四川恩威中醫藥研究開發有限公司近日對外宣布,全國首個獲得國家藥監局藥物臨床研究批件的抗艾中成藥“乾坤寧”,目前進入臨床研究階段,面向全國征召144名艾滋病感染者臨床試藥。

  據了解,乾坤寧在1988年最初被研制出時,只是一種用來對付乙肝病毒的中成藥。1990年,中國預防醫學科學院專家在研究中發現,乾坤寧對體外的艾滋病病毒有抑制作用。1991年,乾坤寧首先用于兩名援外過程中感染上艾滋病的四川感染者。

  1997年開始,恩威和四川省疾控中心合作,觀察服用乾坤寧的艾滋病感染者的臨床療效。最初有72名感染者參加研究,長期服藥的有35名感染者。經過臨床觀察,乾坤寧對提高感染者免疫力有一定幫助,對最初的幾例感染者檢測發現,他們體內的病毒載量在下降。2003年,“乾坤寧藥物臨床研究”正式獲得了國家食品藥品監督管理局批準,這也是中國首個批準進入臨床研究的抗艾滋病病毒中成藥。

  據記者了解,自1月6日發布“在全國征召艾滋病感染者臨床試藥”的消息至今,有關單位已收到全國30多個艾滋病感染者的報名申請。報名申請者首先必須是已經確認的艾滋病感染者,還要經過檢查確定自身的病毒載量達到一定標準,才能納入試驗隊伍。此次試藥期間,144名試藥者將被分成兩組72對進行試藥對比,參與其中的病人和醫護人員都將被實行“盲法”,誰也不知道哪位病人被試藥或試了多少藥。

  轉自:北京青年報

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