本報訊(記者 馮國梧) 我國抗艾滋病創新藥物研究近期獲得重大突破。經最新臨床試驗表明,由我國自主研發的抗艾滋病創新藥物西夫韋肽,可使病毒載量下降18倍,有的病人的病毒載量甚至檢測不到,并且能重建病人的免疫系統。
西夫韋肽是由天津扶素生物技術有限公司自主開發的,根據艾滋病病毒的膜融合蛋白gp41的三維結構設計而成,是一個含有36個氨基酸的多肽藥物,是目前國際上最先進的新一代艾滋病治療藥物。西夫韋肽目前已經獲得中國和美國發明專利授權,是中國第一個獲取美國專利的生物技術藥物。此外,該項目還先后被納入國家863計劃和天津市重點科技攻關項目,并且獲得了天津市科技創新專項資金的資助。
2005年4月,西夫韋肽獲得國家食品藥品監督管理局批準,進入I期臨床試驗。2006年6月,西夫韋肽又獲得國家食品藥品監督管理局批準,進入II期臨床試驗。目前,其臨床前研究及Ia、Ib、IIa期臨床,試驗已順利完成。其中細胞藥效學試驗表明,其抗艾滋病病毒的效價比美國同類藥物T-20好20倍。Ia期臨床試驗的60例健康志愿者結果顯示,西夫韋肽的安全性良好。Ib/IIa期臨床試驗的40例HIV感染者結果證明,西夫韋肽能夠在較低的劑量(每天20毫克)下使平均病毒載量下降18倍(1.25log),并且在HIV感染者體內的半衰期長達39個小時,提示其給藥頻率將會有較大的降低,能夠提高病人耐受性。
轉自:科技日報