來源:北方網—健康報
英國藥品和健康產品管理局近日公布一封雅培公司致醫(yī)生的公開信,信中雅培公司提醒醫(yī)務人員,克力芝(洛匹那韋/利托那韋)口服溶液禁用于兩歲以下的嬰兒,并建議兒童服用克力芝口服溶液按體重計算,且每一劑應少于5毫升,除非他們還同時服用其他抗逆轉錄病毒藥。 信中稱,雅培公司收到1例因過量使用克力芝而致嬰兒(44天、性別不詳)死亡的病例。此嬰兒在孕婦懷孕30周后出生,并感染了艾滋病病毒。 在接受6.5毫升的克力芝口服溶液(為該嬰兒計算劑量的10倍)9天后,死于心源性休克。 信中提醒說,克力芝口服溶液是高度濃縮的,1毫升中含洛匹那韋/利托那韋80毫克/20毫克,而非1瓶中含洛匹那韋/利托那韋80毫克/20毫克。 克力芝適用于治療感染艾滋病毒1型(HIV-1)的成人和兒童(兩歲以上),與其他抗逆轉錄病毒藥劑聯(lián)合使用。 目前,克力芝藥物已在118個國家和地區(qū)注冊,成為當前注冊最廣泛的抗艾滋病藥物。 雅培公司要求在處方信息中列出兒童服用的推薦劑量,并建議醫(yī)務人員一定要告知病人監(jiān)護人,當兒童使用克力芝口服溶液時要特別監(jiān)護。 |