來源：長江網

不停止對艾滋二線藥物TDF的審批

    長江網訊　 新華網   在國家食品藥品監督管理局12日上午舉行的例行新聞發布會上，國家食品藥品監督管理局政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛說，治療艾滋病二線藥物TDF已進入特殊審批程序，不會停止對它的審批。

    顏江瑛說，2004年，衛生部、藥監局和勞動保障部等幾個部門曾經根據我們國家艾滋病防治政策的“四免一關懷”，公布了11個品種的艾滋病治療藥物，艾滋病治療的“四免一關懷”政策在我們國家的實施確實對我們國家艾滋病病人和艾滋病感染者起到了積極的作用，在治療的過程當中，大家也知道，相關藥品有可能會產生一些耐藥性。

    現在我們國家一些艾滋病治療的專家也在調整艾滋病藥物的搭配，比如說蛋白阻斷的藥物、DNA的阻斷藥物等等。

    現在國家食品藥品監督管理局對艾滋病藥物的審批一直采取特殊的政策，在老的藥品注冊管理辦法和新修訂的藥品注冊管理辦法中，對艾滋病藥品的注冊都做了特殊的規定。在立法方面，從制度和機制上給予保障。　

    對艾滋病治療的藥物，在技術要求和審批標準不降低的情況下，在確保藥品安全性的前提下，我們在審評方式和時限方面采取了特殊政策，實施特殊審批。你提到的TDF也是艾滋病的二線藥物，前段時間，在網絡上看到有網友關注這個藥品的審批。

 

    今天我也想跟大家說一下，這個藥品申報到國家食品藥品監督管理局是今年的7月份，我們已經受理了，按照我剛才介紹的，我們國家艾滋病特殊審批的TDF已經進入特殊審批的程序，我們不會停止對TDF的審批，而且對TDF的審批同樣也是按照艾滋病特殊藥物審批來操作的。

 

    我想說，無論是藥品的特殊審批或者特殊待遇，我們的前提必須要保障藥品在受試者或者病患者用藥安全的前提下來實施我們的特殊待遇，這是艾滋病藥物的特殊審批。

 

 

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