認證程序。 纖維蛋白膠是外科手術中常用的一種生物材料,也是世界公認的有效外科封閉劑和止血劑,然而以人血為原料的產品,無法避免在使用過程中傳播病毒。
最新研究成果——“創恤封”速溶型纖維蛋白膠,采用動物血源,成本大幅度降低,血中的微生物,如HIV、肝炎病毒等污染的可能性極低。上海市科委也表示,早在2005年,該項目就獲得上海市科委高新技術成果轉化項目的認定。
速溶型纖維蛋白膠,開創性地實現了主體溶解時間小于3分鐘。與一般蛋白膠相比,這項科技成果具有膠體成膜性佳、組織封閉及止血效果好等特點。近日,根據歐盟《醫療器械指令》,研發單位已與相關機構合作,啟動了對該成果的歐盟CE標志認證的程序。一旦通過認證,將可“進入”歐盟及亞洲多數國家,與海外大公司分享外科止血材料這一巨大市場。
目前,該產品已在北京、上海、廣州、天津等地使用。據悉,去年,全國各地使用這項新成果的病人有10萬人。
來源:解放網 新聞晚報