藥品電子監(jiān)管啟動全覆蓋計劃
2012年7月13日
藥品包裝上的電子監(jiān)管碼用短信發(fā)送至“106695001111”，幾秒鐘后,就能收到短信回復,內容包括藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、批準文號、有效期、藥品流向等“身份”信息。日前，在國家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱國家藥監(jiān)局)舉辦的首次電子監(jiān)管公眾開放日活動上，來自北京市西城區(qū)德外街道安北社區(qū)的居民李友華現(xiàn)場演示了一把。
與公眾開放日幾乎同期舉行的,還有《藥品電子監(jiān)管工作指導意見》的公開征求意見以及“國家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程藥品流通監(jiān)管系統(tǒng)西部藥店試點項目”招標的前期工作。
依照既定的規(guī)劃，繼藥品生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)啟動電子碼監(jiān)管后，國家藥監(jiān)局今年將會把藥品電子監(jiān)管網(wǎng)向藥品零售終端覆蓋,首期將會有近5萬家零售藥店展開試點。到2015年，全國各地的消費者將都能像李友華一樣，通過短信的形式查詢藥品的電子“身份證”。
西部5萬藥店首批試點
所謂電子監(jiān)管，就是利用計算機網(wǎng)絡技術、編碼技術等現(xiàn)代信息手段，給每個最小銷售單元的藥品商品賦予唯一的電子監(jiān)管碼，類似藥品“身份證”。借助于藥品電子碼，可實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、使用的全程監(jiān)控。
依照國家藥監(jiān)局7月5日在官網(wǎng)發(fā)布的招標公告,西部藥店試點項目將在本月26日當天完成投標和開標工作。中招國際招標公司將承擔這樣招標工作。
這一藥品電子監(jiān)管的新進展，與國家藥監(jiān)局在上述公眾開放日上披露的信息一致,即在生產(chǎn)和批發(fā)領域啟動藥品電子碼監(jiān)管后，零售終端的電子監(jiān)管也將納入工作日程。
國藥系統(tǒng)一位研究員告訴記者，國家藥監(jiān)局的上述安排是基于《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的安排。因為依照規(guī)劃，2012年上半年國家藥監(jiān)局須完成西部12省部分零售藥店(共47595家)藥品電子監(jiān)管軟硬件設備的統(tǒng)一招標和配備工作，并在當年年底前完成西部12省部分零售藥店的電子監(jiān)管實施工作。而全國范圍內的零售藥店電子監(jiān)管則須在2015年年底前完成。
“見碼必掃”成本幾何
藥品電子監(jiān)管的好處是顯而易見的，隨著2015年相關監(jiān)管網(wǎng)絡完成全覆蓋，屆時，無論在零售藥店、醫(yī)院藥房抑或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，消費者購買的藥品都會有“身份證”，而有了這一身份證就幫消費者辨別其真?zhèn)巍?/span>
對于藥監(jiān)當局來講，則可以借此實現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到批發(fā)再到零售和消費環(huán)節(jié)全過程監(jiān)管,并在藥品發(fā)生不良反應時，能快速溯源。
依照正在征求意見的《藥品電子監(jiān)管工作指導意見》，該指導意見對包括零售藥店在內的藥品經(jīng)營企業(yè)的要求是,藥品入出庫(包括:采購、銷售、退貨、抽檢、銷毀等)時，必須遵守“見碼就掃”的原則,掃描包裝上的監(jiān)管碼，并上傳監(jiān)管碼流向數(shù)據(jù)。
不過,用來記錄藥品“身份證”信息的20位監(jiān)管碼,在業(yè)內企業(yè)看來則是一個不小的支出。
一家陜西制藥公司負責OTC業(yè)務的企業(yè)負責人告訴記者：“為了配合電子監(jiān)管，此前工業(yè)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)每家已經(jīng)為此投入了不下100萬的資金，如果零售行業(yè)，尤其是連鎖藥店也被納入進來的話,投入肯定也不會小。”
激勵機制缺失?
依照《國家藥品安全“十二”規(guī)劃》，2013年2月28日前,包括地方增補目錄在內的全體基本藥物都將實施電子監(jiān)管，藥品制劑全品種的電子監(jiān)管則必須在2015年年底前完成。
對目前正在承受成本上漲且零售價格受到嚴格管控的醫(yī)藥行業(yè)而言，顯然，這不是一個輕松的任務。在一些企業(yè)看來,藥品電子監(jiān)管碼制度并非一勞永逸的機制。“從已經(jīng)實施電子監(jiān)管的基本藥物來看,通過這一機制，發(fā)現(xiàn)過假藥沒有？這一機制究竟實施后,基本藥物領域的假藥、劣藥現(xiàn)象是否已經(jīng)完全杜絕？”一家藥品批發(fā)企業(yè)如是說。
在該企業(yè)看來：“藥品電子監(jiān)管只是一項政府行為,從市場行為的角度來看，意義不大”。
事實上，部分業(yè)內企業(yè)對于主管部門以行政命令的方式強推藥品電子監(jiān)管制度，一直有不同意見。直至這一制度被寫入了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》。爭議之聲才漸趨平息。
當然,一些業(yè)內專家認為，該制度的實施或能夠產(chǎn)生一些附帶的效應。以流通企業(yè)為例，由于進出貨都須做到“見碼就掃”，一些諸如“走票”等行業(yè)不規(guī)范行為將得到遏制。
面對即將在全國鋪開的零售藥店電子監(jiān)管網(wǎng),珠海市一家醫(yī)藥公司的負責人已經(jīng)試圖從好的方面來看待此事。在他看來,全部制劑實現(xiàn)電子監(jiān)管碼附碼銷售和數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)后，以非藥品充當藥品,進而套取醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶資金的可能性將被大大降低，屆時，主管部門或許會允許消費者在零售藥店購買基本藥物，也可以與在醫(yī)院藥房購藥一樣使用統(tǒng)籌賬戶進行報銷。而這樣一來，零售藥店在實施藥品附碼零售工作時缺乏激勵機制欠缺的問題，也將迎刃而解。
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