近日，國家認證認可監督管理委員會批準“中醫藥研究倫理審查”成為認證項目，世界中醫藥學會聯合會正式獲批為開展此項認證工作的認證機構。作為中醫藥領域的首個認證項目，這也是我國第一個醫學倫理認證項目。
倫理審查是國際通行的研究風險控制的重要手段。通過對研究的科學設計與實施過程、研究的風險受益分析、受試者招募、知情同意、受試者的醫療和保護、隱私和保密、弱勢群體的特殊保護等關鍵環節的審查，控制風險，給予受試者更全面的保護。
2008年，國家中醫藥管理局啟動倫理審查的規范化建設工作，部署相應課題進行研究。先后頒布《中醫藥臨床研究倫理審查管理規范》《中醫藥臨床研究倫理審查平臺建設規范》《中醫藥臨床研究倫理審查平臺建設質量評估要點》，并成立了中醫藥倫理專家委員會。
2011年，世界中聯成立了倫理審查委員會，本著充分尊重和體現中醫藥特點與我國實際情況的原則，積極開展科研倫理審查學術活動。2012年以來，世界中聯開展中醫藥臨床研究倫理審查平臺評估（簡稱CAP評估），為政府管理和受試者選擇參與研究提供依據。
截至目前，已有包括綜合醫院在內的37家單位通過CAP評估，遍布20多個省、市、自治區。通過評估，幫助參評機構完善了倫理審查管理機制，提高了審查水平和能力，構建了包括組織機構、倫理委員會、倫理委員會辦公室和研究人員在內的更加完整的受試者保護體系。
2014年12月，中國國家認證認可監督委員會正式批準“中醫藥研究倫理審查”成為認證項目，世界中醫藥學會聯合會成為開展此項目的認證機構。
世界中聯副主席兼秘書長李振吉認為，CAP從評估到認證的跨越具有里程碑意義，這是中醫藥研究倫理審查規范化管理的創新和突破。通過CAP認證，為中醫藥研究倫理審查活動劃定門檻，通過建立倫理審查的政策管理體系和技術標準體系，為政府加強監管提供依據。通過認證，提升相關機構和人員的能力，更大程度地保證倫理審查質量，從而更好地控制臨床研究風險。
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